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セール特価 GMP変更管理・技術移転 第2版 リスクベース評価と申請の考え方 その他

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管理番号 新品 :11851115012
中古 :11851115012-1
発売日 2024/06/16 定価 8000円 型番 11851115012
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セール特価 GMP変更管理・技術移転 第2版 リスクベース評価と申請の考え方 その他

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脊椎内視鏡下手術[Web動画付]。
本書は、ICH Qシリーズのガイドラインが示す“リスクベース”の考え方を導入した変更管理手法を解説し、変更頻度が高い事項の例を示す実践書です。
希少 真言秘密諸病御加持法。
GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方 | 古澤。
本の概要●製法変更、委託先の変更、溶媒の変更……これらがもたらす“リスク”とは? ●バルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入は、変更管理の不備が原因だった!製造方法、製造場所、規格、原料等、承認取得後の変更は高い頻度で発生する事象です。
昨今、話題になった品質問題では、「適切に変更管理ができていない」「申請や届出を行うべき変更が放置されている」といったことに起因するものも多く、今一度“適切な変更管理”の実施方法を見つめ直す時期にあると言えます。
BL漫画まとめ売り。
それがVガンダムだ 機動戦士Vガンダム徹底ガイドブック 2004年初版。
第2版では改正GMP省令やICH Q12ガイドラインに関する記載も加え、さらにバルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入事案について変更管理の視点から考察するなど、最新情報も盛り込んでいます。
定価: 9240円
カテゴリー:本・雑誌・漫画>>>本>>>その他
商品の状態:未使用に近い","数回使用し、あまり使用感がない
配送料の負担:送料込み(出品者負担)
配送の方法:佐川急便/日本郵便
発送元の地域:群馬県
発送までの日数:1~2日で発送

GMP変更管理・技術移転 第2版 リスクベース評価と申請の考え方

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